ИСТИНА

Разработка тест-системы для определения агрессивности меланомы I–III стадии на основе молекулярно-генетического профилирования

Результатами настоящей работы будут: 1) Данные молекулярного профилирования образцов меланомы кожи с различным прогнозом; 2) Панель молекулярных маркеров для различения опухолей с благоприятным и неблагоприятным прогнозом и аналитические характеристики работы данной панели маркеров; 3) Прототип тест-системы на основе ПЦР-РВ для тестирования данных молекулярных маркеров. Данные молекулярного профилирования будут иметь ощутимую научную значимость благодаря размеру когорт и клинико-морфологической аннотированности образцов и смогут стать основой для различных поисковых исследований. Панель молекулярных маркеров также будет иметь серьезную научную ценность, поскольку позволит валидировать различные гипотезы о механизмах прогрессирования меланомы. Прототип тест-системы будет иметь существенное практическое значение, поскольку позволит использовать соответствующее тестирование в клинической практике в рамках федеральных клинических центров для уточнения прогноза и принятия клинических решений в сложных случаях, а кроме того, после дополнительной валидации может быть зарегистрирован как медицинское изделие в Росздравнадзоре, запущен в серийное производство и внедрен в клиническую практику.

НМИЦ онкологии им Блохина совместно с РНИМУ им. Н. И. Пирогова разработаны принципиально новые, высокоэффективные подходы к предсказанию ответа на иммунотерапию рака мочевого пузыря (см. Dyugay et al., 2022, PMID 35013004). НМИЦ онкологии им Блохина совместно с РНИМУ им. Н. И. Пирогова и МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С. Н. Федорова разработан алгоритм молекулярного тестирования с целью оценки степени агрессивности внутриглазной меланомы, который в настоящее время используется в проспективном исследовании риск-адаптированной терапии. Непосредственно по направлению проекта, коллективом за 2020-2023 гг. получен существенный задел по молекулярному профилированию ДНК и РНК опухолевых клеток, собрана коллекция клинически аннотированных образцов опухолей кожи и мочевого пузыря с известным прогнозом, разработан экспрессионный классификатор для предсказания эффективности иммунотерапии при раке мочевого пузыря, а также инициировано и проводится наблюдательное проспективное исследование ICIPRESIST, целью которого является сбор клинических данных и биологического материала от пациентов с выраженным ответом и выраженной прогрессией опухоли на фоне иммунотерапии ингибиторами контрольных точек.